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1、负责对原料、产品发放前批生产记录、批包装记录、批检验记录等有关记录进行审核。 2、负责相关记录的归档。 3、对本厂质量档案和质量管理文件进行管理。 4、参与质量事故的分析处理及上报工作。 5、负责对公司的供应商审计管理、物料管理、质量检测、生产过程、销售等不定期进行监督。 6、负责执行变更、偏差管理,负责组织风险分析,跟踪 CAPA措施。 7、负责对公司的供应商审计管理、物料管理、质量检测、生产过程、销售等不定期进行监督。 8、建立产品质量档案,为考察产品质量稳定性、改进工艺路线提供信息和积累数据。
1、大学本科及以上学历,化学、药学、生物制药、生物工程等相关专业; 2、1-2年质量保证工作,有QA经验的优先。